Популярні ліки від астми можуть спричиняти пошкодження мозку

У п’ятницю агентство Reuters опублікувало ексклюзивний звіт, в якому детально описуються нові дослідження FDA щодо монтелукасту, представлені на щорічній конференції Американського коледжу токсикології (ACT), що відбулася цього тижня. Тести FDA показали, що монтелукаст може проникати в мозок щурів; вони також виявили, що препарат може значною мірою зв’язуватися з кількома рецепторами, знайденими на клітинах мозку. Хоча необхідні додаткові дослідження, щоб зрозуміти, як саме монтелукаст може підвищити ризик самогубства та інших проблем з психічним здоров’ям, пов’язаних з його застосуванням, отримані результати підтверджують нещодавнє рішення FDA не призначати цей препарат в якості першої лінії лікування.

Монтелукаст спочатку був розроблений і продавався компанією Merck під торговою маркою Singulair. Схвалений FDA у 1998 році, цей протизапальний препарат, який приймають один раз на день, став основним засобом лікування для мільйонів людей, допомагаючи багатьом запобігати та контролювати симптоми астми та інших алергічних захворювань. Але з роками деякі пацієнти та їхні сім’ї почали повідомляти про незвичні епізоди агресії, депресії, думки про самогубство та інші нервово-психічні симптоми, які з’являлися лише після того, як вони починали приймати препарат.

Вперше про потенційний зв’язок між монтелукастом і цими симптомами FDA дізналася у 2008 році. В результаті свого початкового розслідування FDA запровадило нове маркування монтелукасту та подібних препаратів, яке б вказувало на ці можливі ризики. Але інциденти продовжували накопичуватися, і до 2019 року до FDA було надіслано тисячі повідомлень про монтелукаст. З 1998 по травень 2019 року FDA отримало 82 повідомлення про самогубства, пов’язані з вживанням препарату, причому близько третини з них стосувалися дітей віком до 19 років.

У березні 2020 року FDA вирішило додати до Сінгулейру та його генеричних версій попередження у вигляді “чорної скриньки” – найсуворіший тип попередження. Нове маркування ще більше підкреслює потенційний ризик суїциду та інших наслідків для психічного здоров’я, пов’язаних з прийомом монтелукасту. FDA також визначило, що монтелукаст більше не повинен бути препаратом першого вибору для людей з алергією або астмою, особливо якщо їхні симптоми легкі. Скоріше, люди повинні використовувати його лише тоді, коли інші методи лікування не змогли їм допомогти.

Попередні дослідження показали, що монтелукаст може проникати в мозок. Але новий висновок FDA про те, що монтелукаст може значною мірою зв’язуватися з рецепторами клітин мозку, є важливим, оскільки він дає можливе пояснення того, як він може викликати проблеми з психічним здоров’ям. Ще одним ключовим моментом є те, що препарат накопичується в мозку.

“Ці дані вказують на те, що монтелукаст найбільше накопичується в ділянках мозку, які, як відомо, беруть участь у (психіатричних ефектах)”, – сказала Джессіка Оліфант, заступник директора Національного центру токсикологічних досліджень FDA, на конференції ATC, обговорюючи свої висновки, повідомляє Reuters.

Однак все ще не вистачає важливих частин головоломки. Ми не впевнені, як саме цей зв’язок призводить до проблем, які виникають у деяких людей під час прийому монтелукасту. І хоча випадки тяжких психічних розладів, спричинених монтелукастом, можуть бути рідкісними, ми не знаємо, чи деякі люди більш схильні до ризику, ніж інші.

Принаймні, наразі ситуація навколо його використання залишиться незмінною. Представник FDA повідомив агентству Reuters, що нові дані не змінять поточне маркування препарату як “чорної скриньки”. Компанія Merck не відповіла на запит Reuters про коментарі, але компанія Organon, дочірня компанія Merck, яка зараз продає Сінгулейр, відповіла, заявивши: “На етикетці препарату Сінгулейр міститься повна інформація про переваги та недоліки препарату: “Етикетка продукту Сінгулейр містить відповідну інформацію щодо переваг, ризиків та зареєстрованих побічних реакцій Сінгулейру”.

Можливо, Merck ще доведеться відповісти за своє первинне поводження з препаратом. Як повідомляється, компанія все ще стикається з позовами від постраждалих пацієнтів, деякі з яких стверджують, що “Мерк” знала про симптоми психічного здоров’я, пов’язані з препаратом, і навмисно применшувала їх існування перед регуляторними органами охорони здоров’я.